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“腦心清片”獲得澳大利亞TGA成功列冊

發布者: 發布日期:2012-04-23 瀏覽量:2291

201243日,我司獨家產品“腦心清片”通過澳大利亞藥品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的審查獲得成功列冊(登記號:AUST L 196297),意味著該產品可以以補充藥物的身份在澳洲實現上市銷售。

澳大利亞是給予中醫藥合法地位為數不多的西方國家之一,現已將中醫納入醫保體系,20127月起對中醫進行注冊管理,這為中醫藥的國際化提供了千載難逢的機會。腦心清片是我司獨家生產的心腦血管類特色產品,國家中藥保護品種,廣東省名牌產品和國家《醫保目錄》品種,也是現代新型中藥制劑,在臨床療效、安全性和穩定性等方面具有顯著優勢。腦心清片作為單味藥(柿葉)制劑,成分相對清楚,劑型先進,療效確切,具有打入國際市場的優勢條件,是一個非常有進一步研究開發價值的現代中藥品種。

此次腦心清片成功獲得澳大利亞TGA列冊,為該產品開展國際化注冊研究奠定了重要基礎。201111月,我司與西悉尼大學正式簽訂了腦心清片合作協議,將按照植物藥的研究思路,在質量標準、臨床以及有關的藥代動力學和安全性方面開展研究,通過高水平研究成果的發表,將加快該產品走向世界主流醫藥市場的進程。

 

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