板藍根顆粒,口炎清粒,白云山復方丹參片,小兒板藍根顆粒,三七粉-白云山和黃中藥官網

白云山和黃“穿心蓮片”再獲澳洲TGA成功列冊

發布者: 發布日期:2012-11-02 瀏覽量:2298

2012921,我司“穿心蓮片”獲得澳大利亞藥品管理局(Therapeutic Goods Administration ,TGA)成功列冊(登記號:AUST L 201241),這是繼“腦心清片”后,我司已有兩個單味藥品種成功獲得澳大利亞TGA列冊許可。

  

穿心蓮片是我司抗感染類疾病的經典中成藥品種,廣東省高新技術產品、廣東省自主創新產品和國家《醫保目錄》品種,如三七粉、口炎清顆粒、板藍根顆粒等具有清熱解毒,涼血消腫的功效,主要用于多種感染性及非感染性疾病,對肺熱咳嗽,咽喉腫痛等有顯著作用,在臨床也被廣泛應用,在歐洲人群中,穿心蓮片主要用于治療感冒。穿心蓮片作為現代新型中成藥制劑,組成單一、傳統應用證據確鑿、適應癥明確,質控水平先進,符合西方國家的基本要求。近些年,隨著西藥抗生素濫用催生“超級細菌”的出現,使得未來市場上抗耐藥性的中藥抗生素也將成為新的用藥趨勢,也給穿心蓮片打入國際市場奠定良好基礎。此次穿心蓮片獲得澳洲TGA成功列冊,將為該產品開展歐盟注冊提供了可能。

 

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